培養箱驗證項目
- 空載溫度分布
- 負載溫度分布
- 開門挑戰試驗
- 斷電挑戰試驗
《藥品GMP指南》質量控制實驗室分冊
培養箱驗證設備
溫度驗證儀,德圖溫濕度記錄儀
驗證目的:
根據《醫療器械生產質量管理規范》的要求,對本設備進行驗證,以確保設備能提供穩定的微生物生長環境,在日常使用過程中所得數據的準確性。
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培養箱驗證項目 空載溫度分布 負載溫度分布 開門挑戰試驗 斷電挑戰試驗依據標準
《藥品GMP指南》質量控制實驗室分冊
培養箱驗證設備
溫度驗證儀,德圖
根據《醫療器械生產質量管理規范》的要求,對本設備進行驗證,以確保設備能提供穩定的微生物生長環境,在日常使用過程中所得數據的準確性。
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Product display產品 · 應用
Product application檢測·服務
Product characteristics在制藥工廠中,壓縮空氣的多種用途及各種應用環節檢測檢驗,提供制藥行業壓縮空氣定期檢測保證藥品安全。
壓縮空氣對涂料的輸送和霧化起著重要的作用,壓縮空氣的氣源品質會直接影響到最終的涂裝質量。
高壓氧艙壓力介質質量關乎著病人的生命安全,檢測項目碳氧化物,水,顆粒物(GB13277.1),氣味。
電子廠固體顆粒和雜質以及油污染車間的壓縮空氣質量檢測、潔凈度檢測、高效過濾系統檢漏服務等。
生產過程中,壓縮空氣與食品直接接觸造成微生物超標、油超標引發化學性危害、塵埃粒子引發物理性危害、水超標等。
壓縮空氣系統需經過驗證,以證明系統符合生產要求并通過GMP的認證檢查。
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